Do osteopathic treatments improve the symptoms of headache and/or sinus pressure in patients with Chronic Rhino sinusitis (CRS)? A randomized controlled trial

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Title
Do osteopathic treatments improve the symptoms of headache and/or sinus pressure in patients with Chronic Rhino sinusitis (CRS)? A randomized controlled trial
Title
Können osteopathische Behandlungen die Symptomatik des Kopfschmerzes bzw. des Kopfdrucks bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis (CRS) verbessern? Eine randomisierte kontrollierte Studie
Author(s)
Roos S. Steinbauer U. Amann P.
Abstract
Background:
Chronic rhino-sinusitis (CRS) is one of the most common illnesses with which patients present in the field of otorhinolaryngology. It has significant negative effects on the patient's quality of life and impairs the patient both physically and emotionally. The first choice of therapy is the administration of antibiotics.

Objective:
To investigate whether osteopathic treatments improve the symptoms of headache and/or sinus pressure in patients with CRS.

Study design:
This study is a randomized controlled interventional study which compares two cohorts: a group which received treatment (osteopathic group) and a group without treatment (control group). A follow-up was conducted 4 months after completion of treatment.

Setting:
3 licensed osteopaths of the European College of Osteopathy C.O.E. Munich conducted the study in their private practices. Participants were recruited among the inhabitants of Munich.

Patients:
61 patients (15 male, 45 female, mean age 43.5) with diagnoses of chronic rhino-sinusitis were randomised into 2 groups: 31 in the osteopathic group and 30 in the control group. One patient in the control group did not complete the study.

Intervention:
The osteopathic group was treated 5 times at intervals of two weeks. The control group was not treated for 10 weeks and then also received 5 treatments at two week intervals. The diagnosis of osteopathic dysfunction was ascertained in both the cranium and viscera according to a standardised clinical findings protocol. Treatment was given based on individual patient findings.

Main outcome measures:
The primary parameter was subjectively felt headache and/or sinus pressure measured via numeric rating scale (NRS). Overall symptomatology was assessed using the Sinonasal Assessment Questionnaire (SNAQ-11).

Results:
A direct comparison between the osteopathic and control groups using the primary parameter of “intensity of headache and/or sinus pressure” produced a statistical significance in favour of the osteopathic group (p=0.039, CI=-3.2 to -0.1 and p=0.002, 95% CI= -3.3 to -0.3 respectively). During the course of the study (beginning/end), the osteopathic group reported an improvement in subjectively felt headaches from 3.2 to 1.7 on the NRS (47%, p=0.011, 95% CI=0.37 to 2.60) and an improvement in sinus pressure from 3.7 to 2.1 (43%, p=0.002, 95% CI=0.61 to 2.55), in contrast to the control group, who reported slightly worsened symptoms. The parameter “frequency of headache and/or sinus pressure” also displayed a statistical significance (p=0.001) between the two groups, with an improvement of 47% reported by the osteopathic group. The SNAQ-11 also exhibited a similar trend. Possible distortion of the results by external influences was compensated for by sensitivity analyses. A follow-up of all patients treated (n=51) 4 months after completion of the last patient’s treatment confirmed the sustainability of the treatment method with an additional slight improvement in the results.

Conclusion:
The positive evidence for the effectiveness of osteopathic treatments for patients with CRS found by this study is promising. Five osteopathic treatments within an eight-week period had a clinically relevant bearing on overall symptomatology and pain in CRS. Osteopathy appears to be an effective form of producing sustainable results in the treatment of patients with CRS. Further studies should follow to substantiate these findings.
Abstract
Hintergrund:
Die Chronische Rhinosinusitis (CRS) ist eine der häufigsten Krankheiten in der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde. Sie schränkt die Lebensqualität des Menschen ein und beein-trächtigt ihn deutlich in körperlicher und emotionaler Hinsicht. Als erste Maßnahme in der schulmedizinischen Therapie wird die Gabe von Antibiotika gewählt.


Studienziel:
Es sollte die Fragestellung untersucht werden, ob osteopathische Behand¬lungen die Symptomatik des subjektiv empfundenen Kopfschmerzes bzw. Kopfdrucks bei Patienten mit CRS verbessern.

Studiendesign:
Randomisierte, kontrollierte Interven¬tionsstudie im „Waiting-list-design“. Die Studie vergleicht zwischen behandelt (Osteopathiegruppe) und unbehandelt (Kontrollgruppe). Follow up 4 Monate nach Behandlungsende.

Setting:
3 fertig ausgebildete Osteopathen des Europäischen Colleg für Osteopathie COE (München), führten die Studie in ihren privaten Praxen durch. Die Probanden re¬krutierten sich aus der Bevölkerung im Raum München.

Patienten:
Es wurden 61 Probanden (15 männlich, 45 weiblich, Alter im Mittel ca. 43,5) mit ärztlich diagnostizierter CRS in zwei Gruppen randomisiert (31 in die Osteopathiegruppe, 30 in die Kontrollgruppe). Es gab einen Abbrecher in der Kontrollgruppe.

Intervention:
Die Osteopathiegruppe wurde 5 mal im Abstand von 2 Wochen behandelt. Die Kontrollgruppe wurde 10 Wochen nicht behandelt und erhielt danach ebenfalls 5 osteopathische Behand¬lungen im Abstand von 2 Wochen. Die Diagnose der osteopathischen Dysfunktionen erfolgte nach einem standardisierten Befundprotokoll im kranialem und viszeralem Bereich (im parietalem Bereich nach dem Black-Box-Verfahren). Die Behandlung erfolgte entsprechend dem individuellen Befund des Patienten.

Zielparameter:
Hauptzielparameter war der subjektiv empfundene Kopfschmerz bzw. Kopfdruck, gemessen mit der numerischen Ratingskala (NRS). Zur Erfassung der Gesamtsymptomatik der CRS wurde der Sinosanal Assessment Questionnaire (SNAQ-11) verwendet.

Ergebnisse:
Im direkten Vergleich zwischen Osteopathie- und Kontrollgruppe ergab sich beim Parameter „Intensität Kopfschmerz bzw. Kopfdruck" eine statistische Signifikanz zu¬gunsten der Osteopathiegruppe (p=0.039, 95% CI=-3.2 bis -0.1 bzw. p=0.002, 95% Cl= -3,3 bis -0,3). Im zeitlichen Verlauf (Beginn/Ende) verbesserten sich in der Osteopathiegruppe die Mittelwerte des Kopf¬schmerzes von 3,2 auf 1,7 auf der NRS (47%, p=0.011, 95% Cl=0,37 bis 2,60) und des Kopfdrucks von 3,7 auf 2,1 (43%, p=0.002, 95% CI=0,61 bis 2,55), im Gegensatz zur Wartelistengruppe, wo sich die Beschwerden sogar geringfügig verschlechterten. Auch beim Parameter „Häufig¬keit der Kopfbeschwerden" zeigte sich zwischen den Gruppen eine hohe Signifikanz (p=0.001) und in der Osteopathiegruppe eine Verbesserung im Verlauf von ca. 47%. Eine ähnliche Tendenz wiesen die Ergebnisse des SNAQ-11 auf. Der eventuelle Einfluss externer Faktoren auf die Ergebnisse wurde mittels Sensitivitätsanalysen berücksichtigt, wobei sich aber kein nennenswerter Einfluss zeigte. Ein Follow-Up aller behandelten Probanden (n=51) 4 Monate nach Behandlungsende des letzten Probanden bestätigte die Langzeitwirkung der Behandlungen mit einer weiteren leichten Verbesserung der Ergebnisse.

Schlussfolgerung:
Die in dieser Studie vorgefundene deutlich positive Evidenz für die Wirksamkeit der osteopathischen Behandelnden bei CRS ist viel versprechend. Fünf osteopathische Behandlungen, verteilt über einen achtwöchigen Zeitraum, konnten einen klinisch relevanten Einfluss auf die Schmerz- und Gesamtsymptomatik der CSR bewirken. Die Osteopathie scheint eine geeignete Therapieform mit Nachhaltigkeit in der Behandlung von Patienten mit CRS darzustellen. Weitere Studien sollten folgen, um dies zu erhärten.
presented at
Akademie für Osteopathie (AFO), Deutschland
Date Accepted
2006
Date Submitted
1.11.2006 00:00:00
Type
randomized_controlled_trial
Language
German
Number of pages
0
Submitted by:
102
Pub-Identifier
13800
Inst-Identifier
1231
Keywords
Sinusitis,Chronic Disease,Osteopathic Treatment
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Thesis

Roos S. Steinbauer U. Amann P., “Do osteopathic treatments improve the symptoms of headache and/or sinus pressure in patients with Chronic Rhino sinusitis (CRS)? A randomized controlled trial”, Osteopathic Research Web, accessed April 27, 2024, https://www.osteopathic-research.com/s/orw/item/2473