Do osteopathic treatments influence the symptom-pattern in women suffering from Endometriosis positively? A randomized controlled trial

Item

Title
Do osteopathic treatments influence the symptom-pattern in women suffering from Endometriosis positively? A randomized controlled trial
Title
Haben osteopathische Behandlungen einen positiven Einfluss auf das Symptombild von Frauen, die an Endometriose erkrankt sind? Eine randomisierte kontrollierte Studie
Author(s)
Koop Dick S
Abstract
Objective:
Evaluating the hypothesis that osteopathic treatments of women suffering from endometriosis lead to pain reduction and improvement of quality of life.

Design:
Randomized controlled trial.

Setting:
Two osteopaths, both trained at the “Schule für Klassische Osteopathische Medizin (SKOM)” carried out the study. The treatments took place at private osteopathic clinics in Hamburg, Berlin, Kassel and Osnabrück.

Patients:
The study was conducted with 27 female patients, randomly assigned to an osteopathic intervention group (n = 14) and a control group (n = 13). A histological confirmed endometrioses was crucial. Furthermore they had to experience discomfort on a periodical basis.

Intervention:
The women of the intervention group received four osteopathic treatments in approximately 3-weeks intervals; the women of the control group did not receive any treatments for 10 weeks. A follow-up after five months was planned.

Outcome parameter:
Primary outcome parameter was pain sensation, validated via the Pain-Sensation-Scale (SES). Secondary parameters were health-related Quality of Life, validated via the SF36; frequency of pain and intake of analgesics (diary) and osteopathic dysfunctions.

Results:
For both global scales of the SES (affective and sensorial perception of pain) statistically significant between-group difference and the intra-group longitudinal changes could not be demonstrated. The most obvious improvement was found for the affective sensation of pain, diminishing from 35.9 to 31.6 (-4.3; 95% CI: -9.4 to 0.8; p=0.09). This figure dropped further up to the time of the follow-up. At the end of the study period the difference reached the significance limit (-2.7; 95% CI: -4.7 to -0.7; p=0.01). The SF-36 physical health score (KSK) in the study period improved only slightly, the mental health score (PSK), on the other hand, improved 10.1 (95% CI: 1.6 to 18.5; p=0.02). During the follow-up period the KSK showed further improvement, the PSK was basically constant.

Conclusion:
The proposed hypothesis, that osteopathic treatments have a positive impact on pain sensation and quality of life of women suffering from endometriosis could be confirmed only partially during the study period. Taking into account the available outcomes of this study
Abstract
Studienziel:
Evaluation der Hypothese, die osteopathische Behandlung von Frauen, die an Endometriose leiden, kann zu Schmerzreduktion und Verbesserung der Lebensqualität beitragen.

Studiendesign:
Randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Setting:
Die Studie wurde von zwei an der Schule für klassische Osteopathische Medizin (SKOM) ausgebildeten Osteopathen in privaten Praxisräumen in Hamburg, Berlin, Kassel und Osnabrück durchgeführt.

Patienten: An der Studie nahmen insgesamt 27 Patientinnen (im Mittel 35 ± 4,8 Jahre alt) mit histologisch gesichertem Endometriosebefund und regelmäßigen Beschwerden teil. Über eine externe Randomisierung wurden 14 Frauen der Interventionsgruppe zugeteilt und 13 der Kontrollgruppe.

Intervention:
Die Frauen der Interventionsgruppe erhielten 4 osteopathische Behandlungen im Abstand von je 3 Wochen, die Patientinnen der Kontrollgruppe blieben für einen 10-wöchigen Zeitraum unbehandelt. Ein Follow-up nach 5 Monaten wurde in die Studiendurchführung eingeplant.

Zielparameter:
Primärer Zielparameter war die Schmerzempfindung, erfasst über die Schmerzempfindungsskala SES. Als sekundäre Zielparameter fungierten Lebensqualität (SF-36), Schmerzfrequenz und Schmerzmittelkonsum (Tagebuch) sowie die Erfassung der osteopathischen Dysfunktionen.

Ergebnisse:
Der Inter- und Intragruppenvergleich bezüglich des primären Zielparameters Schmerzempfindung zeigt für die beiden Globalskalen der SES (affektiver und sensorischer Schmerz) keine statistisch signifikante Verbesserung. Die SES Globalskala „affektiver Schmerz“ verbessert sich am deutlichsten, mit einer Verringerung von 35,9 auf 31,6 (-4,3; 95% CI: -9,4 bis 0,8; p=0,09). Dieser Wert fiel bis zum Follow-up, die Differenz zum Endwert der Studienzeit erreichte die statistische Signifikanzgrenze (-2,7; 95% CI: -4,7 bis -0,7; p=0,01). Die körperliche Summenskala (KSK) des SF-36 verbesserte sich nur geringfügig, die psychische Summenskala (PSK) hingegen um 10,1 (95% CI: 1,6 bis 18,5; p=0,02). Bezogen auf die KSK zeigt sich zum Follow-up eine weitere leichte Verbesserung, die PSK bleibt weitgehend konstant.

Schlussfolgerung:
Innerhalb der Studienphase bestätigte sich die von uns aufgestellte Hypothese, dass die osteopathische Behandlung das Schmerzempfinden und die Lebensqualität von Frauen mit Endometriose positiv beeinflusst, nur teilweise. Das Follow-up Ergebnis deutet unter Berücksichtigung der vorliegenden Studienergebnisse auf positive Resultate hinsichtlich weiterer Studien.
presented at
Akademie für Osteopathie (AFO), Deutschland
Date Accepted
2009
Date Submitted
1.10.2009 00:00:00
Type
randomized_controlled_trial
Language
German
Number of pages
0
Submitted by:
102
Pub-Identifier
14605
Inst-Identifier
1231
Keywords
Endometriosis,Osteopathic Treatment
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Thesis

Koop Dick S, “Do osteopathic treatments influence the symptom-pattern in women suffering from Endometriosis positively? A randomized controlled trial”, Osteopathic Research Web, accessed April 27, 2024, https://www.osteopathic-research.com/s/orw/item/2485