Do osteopathic treatments influence the lower urinary tract symptoms (LUTS) in patients with benign prostatic syndrome (BPS)? A randomized controlled trial.

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Title: Do osteopathic treatments influence the lower urinary tract symptoms (LUTS) in patients with benign prostatic syndrome (BPS)? A randomized controlled trial.
Title: Können osteopathische Behandlungen einen Beitrag zur Verbesserung von Miktionsbeschwerden (LUTS) bei Patienten mit benignem Prostatasyndrom (BPS) leisten? Randomisierte kontrollierte Studie.
Author(s): Kramer S., Schüle G., Welzel M.
Abstract: Objective:
To evaluate whether osteopathic treatment influences the symptom severity in men with lower urinary tract symptoms (LUTS) defined as an International Prostate Symptom Score (IPSS) >8 associated with Benign Prostatic Syndrome (BPS).

Study design:
Randomized controlled trial including a follow-up three months succeeding the last osteopathic session.

Methods:
64 men aged between 41 and 69 years (average age 58.5 ± 8 years) with urological diagnosed BPS and LUTS participated in the study. By means of external randomization 34 men were allocated to the osteopathic group and 30 to the control group. In the osteopathic group case histories and osteopathic examination were followed by four osteopathic treatments at intervals of two weeks. The custom tailored treatment based on osteopathic principles. The patients of the control group did not receive any treatment during the study period. Primary outcome parameter war the symptom severity level measured by the IPSS. The secondary outcome parameter “disease-specific Quality of Life (QoL)” was assessed by means of the Quality of Life Item of the IPSS and the parameter “erectile dysfunction and its impact on sexuality” by the International Index of Erectile Function (IIEF). According to an intention-to-treat analysis the available data of one dropped-out patient in the osteopathic group were utilized by last observation carried forward (LOCF).

Results:
The inter-group comparison of changes revealed statistically significant improvement in support of the osteopathic treated group for the main outcome parameter “symptom severity level” difference of means = -5.6; 95% CI: -7.7 to -3.5; p<0.0005). IPSS improved in the osteopathic group by 38.5% (difference of means = - 7.4; 95% CI: -9.1 to -5.8; p<0.0005) and in the control group by 10% (difference of means = -1.8; 95% CI: -3 to -0.6; p=0.004). The results related to the secondary parameters presented clinically relevant positive effects too. At baseline 2 men (6%) were satisfied with their current QoL, at the end of the study period 19 men (58%) were “delighted to mostly satisfied”. Erectile function improved in the osteopathic group by 11% (difference of means = 2.2; 95% CI: 0.5 to 4; p=0.01). In the control group no changes were recorded. The follow-up showed that the results of all outcomes in the intervention group remained stable respectively continued to improve.

Conclusion:
Four osteopathic treatments over a period of eight weeks led to clinically relevant positive changes of urological symptom severity level in men suffering from LUTS associated with BPS. Further studies are warranted extending the focus on further hypotheses related to the subject of male lower urinary tract symptoms.
Abstract: Studienziel:
„Hat die osteopathische Behandlung von Patienten mit einem diagnostizierten benignem Prostatasyndrom (BPS) und einer Symptomausprägung von mindestens mittelschwerer Symptomatik (Internationaler Prostatasymptomscore > 8 Punkte) einen Effekt auf die Miktionsbeschwerden (LUTS)?“

Studiendesign:
Randomisierte kontrollierte Studie mit Follow-up nach 3 Monaten.

Material und Methoden:
64 Männer zwischen 41 und 69 Jahren (MW 58,5 ± 8 Jahre) mit ärztlich diagnostiziertem BPS und Symptomen im Bereich des unteren Harntraktes (Lower Urinary Tract Symptoms, LUTS) nahmen an der Studie teil. Mittels externer telefonischer Randomisierung wurden 34 Männer der Osteopathiegruppe und 30 der Kontrollgruppe zugeordnet. In der Osteopathiegruppe wurden 4 osteopathische Behandlungen im Abstand von je 2 Wochen durchgeführt, die Kontrollgruppe blieb nach dem „Wartelistenprinzip“ für einen 6-wöchigen Zeitraum unbehandelt. Die osteopathische Diagnosestellung und Therapie erfolgte gemäß den osteopathischen Grundprinzipien, individuell auf den Patienten abgestimmt. Der primäre Zielparameter, die Ausprägung der Miktionsbeschwerden bei BPS, wurde mit dem Internationalen Prostata-Symptomscore (IPSS) erhoben. Die Erfassung des sekundären Zielparameters „krankheitsspezifische Lebensqualität“ erfolgte über die Lebensqualitätsfrage des IPSS und des Zielparameters „Erektionsstörungen und ihre Auswirkungen auf das Sexualleben“ über den Internationalen Index erektiler Funktion (IIEF). Die Auswertung erfolgte durch eine Intention-to-Treat Analyse. Ein Patient der Osteopathiegruppe schied zu Studienbeginn aus, mit den vorhandenen Daten wurden gemäß dem Prinzip „Last Observation Carried Forward (LOCF)“ umgegangen.

Ergebnisse:
Der Intergruppenvergleich des primären Zielparameters LUTS (IPSS) zeigte eine statistische Signifikanz zugunsten der osteopathisch behandelten Gruppe (Differenz -5,6; 95%CI: -7,7 bis -3,5; p<0,0005). Im Verlauf der Studie verbesserte sich der IPSS in der Osteopathiegruppe um 38,5% (Differenz -7,4; 95%CI: -9,1 bis -5,8; p<0,0005) und in der Kontrollgruppe um 10% (Differenz -1,8; 95%CI: -3 bis -0,6; p=0,004). Die Lebensqualität stieg an, zu Studienbeginn gaben 2 Patienten (6%) der Osteopathiegruppe ihren Gesundheitszustand als zufriedenstellend an, am Ende der Interventionsperiode waren es 19 Männer (58%) im Bereich „ausgezeichnet bis überwiegend zufriedenstellend“. Die erektilen Dysfunktionen verbesserten sich in der Osteopathiegruppe um 11% (Differenz 2,2; 95%CI: 0,5 bis 4; p=0,01). In der Kontrollgruppe zeigte sich keine Veränderung. Alle Verbesserungen blieben konstant bis zum Follow-up.

Schlussfolgerung:
4 osteopathische Behandlungen innerhalb eines Zeitraums von 8 Wochen führen zu klinisch relevanten Verbesserungen des Schweregrades der LUTS bei Männern mit BPS. Die Planung weiterer randomisierter klinischer Studien, insbesondere im Hinblick auf weitere für diesen Themenbereich interessante Hypothesen wäre wünschenswert.
presented at: Akademie für Osteopathie (AFO), Deutschland
Date Accepted: 2010
Date Submitted: 6.12.2010 00:00:00
Type: randomized_controlled_trial
Language: German
Number of pages: 0
Submitted by:: 102
Pub-Identifier: 11986
Inst-Identifier: 1231
Keywords: Benign Prostatic Hyperplasia,Urinary Tract Symptoms,Osteopathic Treatment
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Item sets: Thesis

Kramer S., Schüle G., Welzel M., “Do osteopathic treatments influence the lower urinary tract symptoms (LUTS) in patients with benign prostatic syndrome (BPS)? A randomized controlled trial.”, Osteopathic Research Web, accessed April 27, 2024, https://www.osteopathic-research.com/s/orw/item/2573